Communiqué de presse du Ministère de la Santé Publique relatif aux vaccins contrefaits : Appel à la vigilance et au respect strict des textes en matière d’importation des vaccins et autres produits pharmaceutiques #aNiamey

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Communiqué de presse du Ministère de la Santé Publique relatif aux vaccins contrefaits : Appel à la vigilance et au respect strict des textes en matière d’importation des vaccins et autres produits pharmaceutiques

Publié le mercredi 27 mai 2015 | ONEP

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Journée mondiale de la vue : Le ministre de la Santé Mano Aghali invite les personnes affectées à se faire examiner
Photo : M. Mano Aghali, ministre de la Santé

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Depuis mars 2015, le Niger fait face à l'épidémie de méningite qui a malheureusement causé plusieurs cas de décès. Durant ce mois de mai, le ministère de la santé publique a été sollicité à plusieurs reprises par des structures pour une authentification de vaccins anti- méningocoques.
Conformément à sa mission, et pour rassurer la population et l'ensemble des acteurs, le Ministère de la Santé Publique a instruit ses services techniques en vue de procéder à un contrôle. Les faits constatés sont les suivants :
1- Le 2 mai 2015, la Direction de la Pharmacie a été saisie par le Village d'enfants SOS pour l'authentification de vaccins MENCEVAX des Laboratoires GSK, en flacons de 50 doses, qu'il avait reçu en don de la part d'une société de la place. Cette société aurait déplacé une équipe médicale pour
administrer ces vaccins aux enfants et repartir avec les flacons vides. Cependant, les informations figurant sur l'étiquette ont pu être relevées et transmises à la (Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle (DPH/MT) qui a elle-même cherché des compléments d'information auprès du représentant local du laboratoire concerné. Malheureusement, une semaine après, le laboratoire fait un retour pour besoin d'échantillons pour analyse. Ne disposant pas d'échantillons, l'affaire est restée sans suite.

2-Le mardi 12 mai, une délégation du District sanitaire de Kollo, conduite par son Médecin Chef de District (MCD) se présentait à la Direction pour l'authentification de vaccins anti- méningocoques qu'ils auraient reçus en don de la part d'une ONG exerçant à Kollo. Il s'agit de vaccins contre la méningite tétravalent MENCEVAX des laboratoires GSK en flacons de 50 doses, des flacons de 10 doses et de MENOMUNE des laboratoires SANOFI en flacons de 10 doses. Des images des produits ont été prises et les renseignements sur les étiquettes notées. Ce même jour, il a été conseillé au MCD de Kollo, de ne pas utiliser le MENCEVAX car la fabrication de flacons de 50 doses a été arrêtée et qu'il pouvait utiliser les flacons de 10 doses. Mais là encore, il n'a pas été possible d'avoir les échantillons. Le MCD a quand même laissé une copie du document d'achat des produits par la même ONG de Kollo auprès de l'établissement LABO-EQUIPEMENTS, ledit établissement bénéficiant d'un agrément du MSP pour « appareils et réactifs de laboratoire consommables et matériels médicaux chirurgicaux, conseils et équipements » (mais pas de médicaments).
3- Le 19 mai 2015, le Directeur de l'ONG IMPACT: SANTE-
SOCIAL-ACTION, NIGER, se présentait à la Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle avec des échantillons pour authentification de vaccins anti-méningocoques MENCEVAX des Laboratoires GSK en flacons de 50 doses et MENOMUNE des Laboratoires SANOFI, en flacons de 10 doses ainsi qu'une copie du document d'achat du MENCEVAX auprès de la Pharmacie As Salam de Niamey, mais pas pour le MENOMUNE.
4-La survenue de ces incidents en apparence dans un contexte d'épidémie de méningite et donc de demande cruciale de vaccins contre la maladie, la présentation des vaccins MENCEVAX en flacons de 50 doses, ainsi que certaines informations erronées sur les étiquettes des deux produits ont éveillé la suspicion. Aussi, ces vaccins ont-ils fait l'objet de demande auprès des laboratoires fabricants. Mais compte tenu du retard de ces laboratoires à nous faire un retour rapide, nous avons contacté les services du projet « produits médicaux de qualité inférieurs/ Faux/Faussement étiquetés/Falsifiés/Contrefaits » (SSFFC de l'OMS à Genève pour avoir des clarifications sur les questions posées.
5- Les différents échanges (mails et téléphone), entre la Direction, les laboratoires fabricants et le service SSFFC, ont abouti le vendredi 22 mai à la conclusion formelle de la falsification du produit MENCEVAX 50 doses de GSK. Pour le MENOMUNE, les investigations continuent avec SANOFI.
6- Ce même vendredi, l'alerte 02/2015 internationale a été lancée par le projet SSFFC de l'OMS pour une vigilance accrue à l'égard de ces produits.
Les Investigations se poursuivent quant à la provenance des vaccins les sources d'approvisionnement et le circuit emprunté par ces vaccins contrefaits.
Le Ministère de la Santé Publique rappelle que la méningite se manifeste essentiellement à travers les signes suivants : une forte fièvre qui survient brutalement, des maux de tête, des vomissements, une raideur de la nuque chez l'adulte, chez les nourrissons, en plus des signes ci-dessus, elle se manifeste par une fontanelle bombée, des convulsions, des pleurs, un refus de téter, une nuque molle (cou mou n'arrivant pas à supporter la tête) et parfois des taches sur le corps.
Dès l'apparition des premiers signes amener immédiatement le malade au centre de santé le plus proche.
Aussi, le ministre de la Santé Publique réitère-t-il son appel à plus de vigilance et au respect strict des textes en matière d'importation des vaccins et autres produits pharmaceutiques.
Pour plus d'informations contacter :

Dr Messan Halimatou, Directrice de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle, au Ministère de la Santé Publique. Tel : + 227 20 3366
Email : docmeshali@vahoo.fr
Dr Mamane Maty, Directeur des Laboratoires de Santé, au ministère de la
Santé Publique. Tel : + 227 20 203806
Email : mamanematv@vahoo.fr
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